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  • 北京pk拾药业CS1001-101临床研究摘要已被2019 ESMO正式接受

    时间:2019.08.16   浏览次数:     作者:北京pk拾药业

    (中国苏州,2019年8月16日)北京pk拾药业(苏州)有限公司(以下简称“北京pk拾药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)今日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。


    CS1001是由北京pk拾药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。目前在中国针对不同癌种,CS1001正积极开展多项临床试验,其中包括一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和三项III期试验。


    CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在2019 ASCO上披露的数据显示,截至2018年11月30日,在29例纳入有效性分析集的受试者中,7例受试者部分缓解,整体响应率为24%(6名患者仍在治疗中),在多种类型的实体瘤和淋巴瘤中均观察到较为持久的抗肿瘤效应。


    即将在2019 ESMO年度大会上以海报形式公布的试验最新进展,包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性数据,以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H肿瘤及胆管癌患者中的有效性数据。值得一提的是,截至目前已公开的数据显示,CS1001整体安全性与耐受性良好,在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。


    关于CS1001

    CS1001是由北京pk拾药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生,该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比,CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。


    CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中,CS1001表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。


    目前,CS1001正在进行多项临床试验中,包括一项美国桥接性I期试验。在中国,CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和三项III期试验。


    关于北京pk拾药业

    北京pk拾药业(HKEX: 2616)是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,北京pk拾药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合疗法为核心,建立了一条包括15种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤药物管线。目前5款后期候选药物正处于或接近关键性试验。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金,北京pk拾药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法,成为全球知名的领先中国生物制药公司。


    欲了解更多,请浏览www.cstonepharma.com


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